对于兽药生产企业,在生产过程需对哪些内容进行验证?()
A: 空气净化系统
B: 工艺用水系统
C: 生产工艺验证
D: 设备及设备清洁验证
E: 主要原辅材料变更
A: 空气净化系统
B: 工艺用水系统
C: 生产工艺验证
D: 设备及设备清洁验证
E: 主要原辅材料变更
举一反三
- 兽药生产过程的验证必须包括哪些内容?() A: 空气净化系统及工艺用水系统 B: 生产工艺及其变更 C: 设备清洗 D: 主要原辅材料变更 E: 无菌兽药生产过程的验证内容还应增加:灭菌设备、药液滤过及灌封(分装)系统
- 药品生产过程的验证内容必须包括()设备清洗、主要原辅材料变更。 A: 空气净化系统 B: 工艺用水系统 C: 生产操作人员变更 D: 生产工艺及其变更
- 直接口服的中药粉末生产的工艺验证需()。 A: 干燥设备进行清洁验证 B: 粉碎设备进行清洁验证 C: 对粉碎粒度进行确认 D: 对生产车间的空调净化系统进行确认
- 下列过程属于确认的是:( ) A: 设备验证 B: 检验方法验证 C: 工艺验证 D: 清洁验证
- 主要的和备用工具/设备,量具,材料和方法在使用之前都要被验证.设备和工艺验证是工位准备的一部分,用于生产启停、线速变更等活动。