主要的和备用工具/设备,量具,材料和方法在使用之前都要被验证.设备和工艺验证是工位准备的一部分,用于生产启停、线速变更等活动。
举一反三
- 对于兽药生产企业,在生产过程需对哪些内容进行验证?() A: 空气净化系统 B: 工艺用水系统 C: 生产工艺验证 D: 设备及设备清洁验证 E: 主要原辅材料变更
- 下列哪种情况需要再验证() A: 设备保养维护后 B: 关键工艺和质量控制方法变更 C: 生产操作规程变更 D: 主要原辅料、内包材变更
- 下列无需再验证的情形为((______))。 A: 生产操作规程变更 B: 关键工艺和质量控制方法变更 C: 主要原辅料、内包材变更 D: 设备保养、维护后
- 下列哪种情况不需要再验证()。 A: 生产操作规程变更 B: 关键工艺和质量控制方法变更 C: 设备保养维护后 D: 主要原辅料、内包材变更 E: 生产一定周期后
- 药品生产过程的验证内容必须包括()设备清洗、主要原辅材料变更。 A: 空气净化系统 B: 工艺用水系统 C: 生产操作人员变更 D: 生产工艺及其变更