申请药品生产许可的药品监督管理部门应当自受理之日。
举一反三
- 药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证,对于该申请,药品监督管理部门经过审查后应当做出()处理。 A: 如果不能当场作出许可决定,可以自主决定作出决定的期限 B: 如果药品生产企业符合法定条件、标准,药品监督管理部门可以当场作出口头许可决定 C: 药品监督管理部门如果认为该药品生产企业不符合法定条件标准,可以作出不予许可的决定,无须说明理由 D: 经药品监督管理部门审查,不符合规定的,作出不予批准的书面决定,并说明理由
- 根据《药品管理法》,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,批准部门是() A: 县药品监督管理部门 B: 市药品监督管理部门 C: 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D: 国务院药品监督管理部门
- 药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向()报告。 A: 县级人民政府药品监督管理部门 B: 市级人民政府药品监督管理部门 C: 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D: 国务院药品监督管理部门
- 药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向( )报告。 A: 国务院药品监督管理部门 B: 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C: 县级以上药品监督管理部门 D: 市级药品监督管理部门
- 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内上市许可持有X境外生产药品再注册申请的受理、审查和审批工作()