()是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
举一反三
- 新版GSP第十条要求:企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。请问此处的“前瞻式”和“回顾式"应如何理解?
- 【单选题】风险识别是指( ) A: 在整个生命周期中,采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程 B: 与产品质量相关的危害发生的概率与严重性的组合 C: 发现、列举和描述风险要素的过程 D: 对风险发生的概率、危害程度、检测性等因素综合分析,确定风险轻重程度的过程
- 质量风险管理是一个贯穿产品生命周期的对其质量风险进行()系统化过程。①评估②控制③沟通④审核 A: ①②③ B: ①②④ C: ②③④ D: ①②③④
- 质量风险管理是在()采用()的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。应当根据科学知识及经验对()进行评估,以保证产品质量。质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。
- 质量风险是一个系统化的过程,是对产品在整个生命周期过程中,对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。( )