新版GSP第十条要求：企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。请问此处的“前瞻式”和“回顾式"应如何理解？
举一反三
- （）是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
- 总结性评估的特点是（） A: 回顾式 B: 前瞻式 C: 发展式 D: 以上都不是
- 【单选题】风险识别是指( ) A: 在整个生命周期中,采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程 B: 与产品质量相关的危害发生的概率与严重性的组合 C: 发现、列举和描述风险要素的过程 D: 对风险发生的概率、危害程度、检测性等因素综合分析,确定风险轻重程度的过程
- 新版GSP第第十一条规定：企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉。请问评价的主要内容是什／z，？必要时进行实地考察的“必要时”如何理解？
- 根据《药品经营质量管理规范》，以下关于药品批发企业质量管理体系的说法，错误的是 A: 药品批发企业应建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件 B: 药品批发企业应根据内审情况分析结论制定相应的质量管理体系改进措施 C: 药品批发企业必须采用前瞻方式对质量风险进行评估、控制、沟通和审核 D: 药品批发企业各部门、岗位人员应正确理解并履行职责，进行全员质量管理