体外诊断试剂要使用哪种专用仓库进行储存?
冷藏库
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举一反三
- 以下几类产品申请注册时,应当进行注册检验的是 A: 第一类体外诊断试剂 B: 第二类体外诊断试剂 C: 第三类体外诊断试剂 D: 所有体外诊断试剂
- 以下诊断试剂,按医疗器械进行管理的的是()。 A: 体内使用的诊断药品 B: 血源筛査的体外诊断试剂 C: 采用放射性核素标记的体外诊断试剂 D: 用于蛋白质检测的诊断试剂
- 以下哪种变化属于体外诊断试剂注册证登记事项变更__________。 A: 产品有效期 B: 进口体外诊断试剂的生产地址 C: 产品规格 D: 境内体外诊断试剂的生产地址
- 2004年7月按照新的分类管理要求,____等其他类别的诊断试剂均按医疗器械进行管理。体外生物诊断试剂、体外化学及生化诊断试剂
- 《药品管理法》界定的药品包括诊断药品,诊断药品不包括() A: 体内使用的诊断药品 B: 用于血源筛査的体外诊断试剂 C: 采用放射性核素标记的体外诊断试剂 D: 用于维生素测定的体外诊断试剂
内容
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体外诊断产品(IVD,in vitro diagnostic products)主要包括体外诊断试剂和体外诊断设备两大类。
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根据《药品管理法》,以下不属于诊断药品的是() A: 体内使用的诊断药品 B: 按药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂 C: 按药品管理的采用放射性核素标记的体外诊断试剂 D: 选项B和C以外的体外诊断试剂
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气瓶储存时,可不放置于专用仓库储存
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体外诊断试剂产品研制包括
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国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂不属于《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》的管理范围