关于参比制剂的选择，包括无原创药时，如何选择参比制剂？控释片是否可以选择缓释胶囊做参比制剂？是选择原发厂不同剂型产品还是国内相同剂型产品作为参比制剂更好？
举一反三
- 开展一致性评价需提前选择和确定好参比制剂，一般是选择（ ）作为参比制剂
- A1/A2型题 制剂生物利用度研究时，关于参比制剂的说法错误的是（） A: 参比制剂应具有安全性和有效性 B: 进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂 C: 进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂 D: 进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂 E: 参比制剂与受试制剂的剂量应相同
- 制剂生物利用度研究中关于参比制剂的说法错误的是 A: 参比制剂安全性和有效性应合格 B: 进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂 C: 进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂 D: 进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂 E: 参比制剂与受试制剂一般应为等剂量
- 相对生物利用度是以静脉途径给药的制剂为参比制剂,绝对生物利用度是以非静脉途径给药的制剂为参比制剂。( )
- 缓控释制剂以静脉注射剂作为标准参比制剂，两者血中药物浓度不呈现明显差别时，就认为生物等效。