• 2022-06-01
    新药在批准上市前,应当进行的临床试验包括
    A: A.I期
    B: B.II期
    C: C.III期
    D: D.IV期
  • A,B,C

    内容

    • 0

      新药上市后由申请人进行的应用研究阶段( ) A: I期临床 B: II期临床 C: III期临床 D: IV期临床 E: 结束临床试验阶段,正式应用

    • 1

      新药研发的环节包括 A: 临床前研究 B: I期临床试验 C: II期临床试验 D: III期临床试验

    • 2

      关于临床试验,下列哪一项不正确() A: 临床试验分为I、II、III、IV期 B: 申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验 C: I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验 D: II期临床试验是治疗作用初步评价阶段 E: III期临床试验由申办者自主进行

    • 3

      观察人体对新药的耐受程度和药动学评价阶段是 A: I期临床试验 B: II期临床试验 C: III期临床试验 D: IV期临床试验 E: 临床前试验

    • 4

      新药批准上市后进行的监测,即售后调研,属于 A: 0期临床试验 B: I 期临床试验 C: II 期临床试验 D: Ⅲ期临床试验 E: IV 期临床试验