药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的＿＿。_
质量标准
举一反三
- 药品包装所用的材料有以下哪些（） A: 与药品直接接触的包装材料 B: 与药品直接接触的容器 C: 印刷包装材料 D: 发运用的外包装材料
- 药品包装所用的材料，包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料的是 A: 物料 B: 中药制剂的原料 C: 包装材料 D: 原辅料
- （）必须符合药用要求。 A: 直接接触药品的包装容器 B: 直接接触药品的包装材料 C: 生产药品的原料 D: 生产药品的辅料
- 制剂生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应当有留样。（ ）
- 与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求等同于 A: 药品 B: 食品 C: 原辅料 D: 包装材料
内容
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操作人员应当避免裸手直接接触()。 A: 药品 B: 与药品直接接触的包装材料 C: 与药品直接接触的设备表面 D: 外包装材料
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生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品包装的包装材料和容器，必须符合( ) A: 卫生标准 B: 药店标准 C: 国家的有关规定 D: 药用要求 E: 物料的质量标准
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关于药品的包装材料和容器下列说法正确的有（ ）。 A: 直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求 B: 直接接触药品的包装材料和容器符合保障人体健康、安全的标准 C: 直接接触药品的包装材料和容器由药品监管部门在审批药品时一并审批 D: 药品包装必须适合药品质量的要求
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不用关联审评审批的是: A: 原料药 B: 辅料 C: 与药品直接接触的设备 D: 与药品直接接触的包装材料 E: 与药品直接接触的容器
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除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后满