（ ），指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。
A: 病例报告表
B: 药物不良反应
C: 可疑且非预期严重不良反应
D: 不良事件
E: 严重不良事件
A: 病例报告表
B: 药物不良反应
C: 可疑且非预期严重不良反应
D: 不良事件
E: 严重不良事件
B
举一反三
- 临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应（） A: 不良事件 B: 药物不良反应 C: 严重不良事件 D: 可疑且非预期严重不良反应
- 下列概念中，内涵最广的是 A: 药品不良反应 B: 不良事件 C: 药品不良事件 D: 药品严重不良反应 E: 药品严重不良事件
- 世卫组织关于药品不良反应的分类不包括（）。 A: 副反应 B: 不良反应 C: 不良事件 D: 严重不良事件 E: 严重不良反应
- 下列概念中，内涵最广的是（） A: 不良事件 B: 药品严重不良事件 C: 药品不良反应 D: 药品严重不良反应
- 药品不良反应报告的原则() A: 报告一切怀疑与药品有关的不良反应或不良事件 B: 定期报告的原则 C: 严重不良事件立即报告 D: 新药监测期内的药品报告新的和严重不良反应
内容
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不良事件的定义，不良事件与不良反应的区别，如何判断不良事件与试验药物的关系（5级评判）？
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药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该事件并非一定与用药有因果关系是指() A: 药品不良反应 B: 药品不良事件 C: 输液反应 D: 以上都是
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药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件称为（） A: 药源性疾病 B: 药物不良反应 C: 药物不良事件 D: 非预期不良反应 E: 以上答案都不对
- 3
药物治疗期间发生的不良医疗事件是 A: 不良反应 B: 不良事件 C: 意外不良反应 D: B型不良反应 E: 信号
- 4
属于药品不良严重不良反应的是( ) A: 过敏反应 B: 毒性反应 C: 对人体有害的副作用 D: 导致住院或住院时间延长