下列文件或记录保存时间最长的是（）
A: 产品批档案
B: 物料供应商档案
C: 其他生产质量辅助记录
D: 设备部运行记录
A: 产品批档案
B: 物料供应商档案
C: 其他生产质量辅助记录
D: 设备部运行记录
B
举一反三
- 产品批档案包括批生产记录和批包装记录，而不包括成品销售记录及检验记录。
- 供应商档案内容一般情况下应包括 （ ）。 A: 质量协议 B: 定期的质量回顾分析报告 C: 资质证明文件 D: 每批物料的批生产记录
- 不是设备维修档案所需的主要文件资料有（） A: 合格证 B: 原始运行记录 C: 维修记录 D: 大修记录
- 抢修设备使用单位应建立并妥善保管抢修设备的设计文件、制造单位信息、安装技术文件和资料、使用维修说明、设备启动前检查记录、设备卡片等（） A: 设备档案 B: 运行文件档案 C: 缺陷记录 D: 运行参数记录
- 设备使用记录、清洁记录等生产、检验相关记录，至少保存（）年，批记录由（）负责管理，至少保存至产品有效期后（）年。
内容
- 0
批生产记录及时填写并设专人及时审核、及时归档，建立批生产档案，其内容不包括子（） A: 原料、辅料、包装材料的领用记录 B: 各工序的批生产记录、生产过程监控记录 C: 中间产品检验记录 D: 各工序清场记录 E: 成品检验记录
- 1
使用单位应建立设备档案，档案内容应包括下列项目（）。 A: 安装检测及验收记录 B: 大修及更换主要零部件记录 C: 设备安全事故记录 D: 累计运转记录
- 2
项目采购的基本流程的第一步和最后一步是（） A: 确认需求；记录并保存档案 B: 需求说明；确定价格 C: 选择供应商；确认需求 D: 确定价格；记录并保存档案
- 3
( )是用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录,可追溯所有与成品质量有关的历史信息。 A: 批生产记录 B: 批记录 C: 批包装记录 D: 批检验记录
- 4
每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。 A: 批检验记录 B: 批生产记录 C: 药品放行审核记录 D: 批包装记录