• 2022-06-09
    ∨[1~2]项目九任务二的案例中:2001年1月和4月,广西半宙制药集团第三制药厂在生产“梅花K”黄柏胶囊时,故意改变工艺处方,违法添加盐酸四环素,由于过期部分四环素降解成4种产物,其中的差向脱水四环素,远超国家安全标准限度。企业在说明书上夸大功效和功能主治范围,在湖南销售时,致使株洲市58名用药者发生肾小管性酸中毒症状,表现为乏力、恶心、呕吐等,严重的长期昏迷。药监部门认定该批“梅花K”黄柏胶囊为假药,相关责任人受到刑事处罚。1.采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的
  • 举一反三