∨[1~2]项目九任务二的案例中:2001年1月和4月,广西半宙制药集团第三制药厂在生产“梅花K”黄柏胶囊时,故意改变工艺处方,违法添加盐酸四环素,由于过期部分四环素降解成4种产物,其中的差向脱水四环素,远超国家安全标准限度。企业在说明书上夸大功效和功能主治范围,在湖南销售时,致使株洲市58名用药者发生肾小管性酸中毒症状,表现为乏力、恶心、呕吐等,严重的长期昏迷。药监部门认定该批“梅花K”黄柏胶囊为假药,相关责任人受到刑事处罚。1.采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的
举一反三
- 2001年湖南省发生一起致人以严重危害、且中毒人数众多的“梅花K”假药案件。广西半宙制药集团第三制药厂生产的“梅花K”黄柏胶囊用于治疗泌尿系统疾病的消炎药,许多患者服用该药后出现呕吐、腹泻、消化道出血等症状,甚至出现肾衰竭、心脏骤停等严重后果。据湖南省药检所检测表明:该产品添加了过期变质的四环素,其中四环素降解产物的含量远远超过国家允许的安全范围。1.试分析四环素的作用特点、毒副作用及理化性质。2.试分析“梅花K”黄柏胶囊引起患者中毒的主要原因。3.“梅花K”假药案件给我们带来的反思。
- 盐酸四环素在酸性条件下(pH<2),易降解生成() A: 差向脱水四环素 B: 多西环素 C: 脱水四环素 D: 异四环素 E: 差向四环素
- 抗生素的滥用无处不在,基本上只要有炎症、细菌感染、病毒感染时,医生大多会采用抗生素治疗。 关于四环类抗菌药物叙述中错误的是() A: 四环类抗生素是由放线菌产生以氢化并四苯为基本结构的一类广谱抗生素 B: 天然的四环素类药物有金霉素、土霉素和四环素 C: 结构修饰在6位羟基,主要有多西环素、美他环素、米诺环素 D: 四环素类药物使牙齿变色,骨骼生长抑制 E: 四环素类药物的脱水产物、差向异构体、内酯结构异构体的抗菌活性均不改变
- 案例分析题案例摘要:2001年,半宙公司第三制药厂生产了掺有盐酸四环素的“梅花K”牌黄柏胶囊两箱共18.8万余板,致使湖南省株洲市的53名群众服用后中毒。目前抗菌药物不合理应用严重,临床医生需了解每个抗菌药物的特性和适应证后才能合理应用抗菌药物。 可引起灰婴综合征的抗菌药物是() A: 四环素 B: 氯霉素 C: 链霉素 D: 庆大霉素 E: 黄连素
- 案例摘要:2001年,半宙公司第三制药厂生产了掺有盐酸四环素的“梅花K”牌黄柏胶囊两箱共18.8万余板,致使湖南省株洲市的53名群众服用后中毒。目前抗菌药物不合理应用严重,临床医生需了解每个抗菌药物的特性和适应证后才能合理应用抗菌药物。可引起灰婴综合征的抗菌药物是() A: 四环素 B: 氯霉素 C: 链霉素 D: 庆大霉素 E: 黄连素