根据《药物临床研究质量管理规范》，只有当临床试验受试者和社会的预期获益大于风险时，方可实施临床试验。
举一反三
- A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 依照《药品注册管理办法》 GLP是 A: 药品非临床研究质量管理规范 B: 药品临床前研究质量管理规范 C: 药物临床研究质量管理规范 D: 药物临床试验质量管理规范 E: 药物非临床研究质量管理规范
- 药物临床试验机构必须执行（） A: 药物临床研究质量管理规范 B: 药品临床研究质量管理规范 C: 药物非临床试验质量管理规范 D: 药品临床试验质量管理规范 E: 药物临床试验质量管理规范
- 《药物临床试验质量管理规范》适用于所有新药临床前试验。()
- 药物临床试验必须实施 A: 《药物临床研究管理办法》 B: 《药物临床试验用药管理办法》 C: 《药物临床试验规范管理办法》 D: 《药物临床试验质量管理规范》
- GLP是______ A: 药品非临床研究质量管理规范 B: 药品临床前研究质量管理规范 C: 药物临床研究质量管理规范 D: 药物临床试验质量管理规范 E: 药物非临床研究质量管理规范