新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是()
A: 药物研制情况
B: 原始资料
C: 临床试验情况及原始资料
D: 药物研制情况及原始资料
E: 检验用样品
A: 药物研制情况
B: 原始资料
C: 临床试验情况及原始资料
D: 药物研制情况及原始资料
E: 检验用样品
举一反三
- 新药临床试验申请初审和现场核査时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是() A: 药物研制情况 B: 原始资料 C: 临床试验情况及原始资料 D: 药物研制情况及原始资料 E: 检验用样品
- 新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是()
- ()组织对新药研制情况及原始资料进行现场核查,对申报资料进行初步审查,提出审查意见。 A: 省级药品监督管理局 B: 国家食品药品监督管理总局 C: 省级药品检验机构 D: 国家药品检验机构
- 省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()
- 省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查() A: 1 B: 5 C: 7 D: 15 E: 30