验证主要考察哪些方面,下面叙述正确的是()
A: 生产、包装、清洁、灭菌所用的设备以及用于质量控制的检测设备、分析仪器
B: 生产工艺、操作规程、检验方法和清洁方法等
C: 厂房、设施、设备和检验仪器
D: 主要指药品生产所需的建筑物
A: 生产、包装、清洁、灭菌所用的设备以及用于质量控制的检测设备、分析仪器
B: 生产工艺、操作规程、检验方法和清洁方法等
C: 厂房、设施、设备和检验仪器
D: 主要指药品生产所需的建筑物
举一反三
- 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，不需要保持持续的验证状态。（ ）
- 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态
- 不属于验证主要考察的范围的是（ ）。 A: 生产工艺 B: 操作规程 C: 设备 D: 检验方法 E: 清洁方法
- 用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等
- 不属于确认主要考察的范围的是（ ）。 A: 检验仪器 B: 操作规程 C: 设备 D: 厂房 E: 设施