省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后()内,组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查?
A: 一年
B: 一年半
C: 二年
D: 三年
A: 一年
B: 一年半
C: 二年
D: 三年
C
举一反三
- 省级药品监督管理部门应在企业GSP认证合格后24个月内,组织对其认证的药品经营企业跟踪检查的次数为 A: 一次 B: 二次 C: 三次 D: 四次
- 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》负责药品GSP认证() A: 国务院药品监督管理部门 B: 省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C: 国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖 市药品监督管理部门 D: 市级药品监督管理部门 E: 市级以上药品监督管理部门
- 批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是( ) A: 国家食品药品监督管理总局 B: 国务院卫生行政部门 C: 区的市级药品监督管理部门 D: 省、自治区、直辖市药品监督管理部门 E: 市级药品监督管理部门
- 医疗器械经营企业许可证》有效期为()年,医疗器械经营企业应当在有效期届满前()个月,向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
- ( )负责组织GSP认证。 A: 国家药品监督管理部门 B: 省级药品监督管理部门 C: 省以上药品监督管理部门 D: 设区的市药品监督管理部门 E: 直辖市设的县药品监督管理部门
内容
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药品监督管理部门按照规定对经认证合格的药品生产企业认证后应如何管理?
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药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法指定的()经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合()的要求进行认证;对认证合格的,发给认证书。
- 2
负责药品GSP认证 A: 国务院药品监督管理部门 B: 省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C: 国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门 D: 市级药品监督管理部门 E: 市级以上药品监督管理部门 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
- 3
根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》,认证机构收到省、自治区、直辖市药品监督管理部门转送的企业认证申请书和资料之日起几个工作日内,应组织对企业的现场检查( )。 A: 5个工作日 B: 7个工作日 C: 10个工作日 D: 15个工作日 E: 25个工作日
- 4
药品上市许可持有人委托销售药品的,应当向其所在地()。 A: 省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案 B: 省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准 C: 市县级药品监督管理部门备案 D: 市县级药品监督管理部门批准