• 2022-05-28
    不良反应的报告程序和要求正确的是
    A: 药品不良反应报告实行越级、定期报告制度
    B: 上市5年以内的进口药品,要报告该药品引起的所有可疑不良反应
    C: 常见药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
    D: 个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告
    E: 新的、严重的不良反应应于1个月内报告
  • B

    举一反三

    内容

    • 0

      【多选题】药物不良反应监测范围为 A. 上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应 B. 上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应 C. 上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应 D. 上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应 E. 上市2年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    • 1

      药品不良反应报告的范围是 A: 上市5年以内的药品,报告有可能引起的所有可疑不良反应 B: 列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应 C: 上市5年以上的药品,报告严重的,罕见或新的不良反应 D: 上市20年以上的药品 E: 上市10年以上的药品

    • 2

      个人发现药品不良反应新的或者严重的药品不良反应,可以() A: 向经治医师报告 B: 向药品生产经营企业报告 C: 向当地的药品不良反应监测机构报告 D: 向省或者国家局药品不良反应监测机构报告

    • 3

      有关药品不良反应报告的说法正确的是( ) A: 药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应 B: 建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息 C: 建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品 D: 国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度 E: 严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

    • 4

      我国规定药物不良反应的报告范围( )。 A: 所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告 B: 上市5年以上的药品,主要报告严重的、罕见的或新的不良反应 C: 只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应 D: 上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告可能引起的所有可疑不良反应