A: 药品不良反应报告实行越级、定期报告制度
B: 上市5年以内的进口药品,要报告该药品引起的所有可疑不良反应
C: 常见药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
D: 个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告
E: 新的、严重的不良反应应于1个月内报告
举一反三
- 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应() A: 不可越级报告 B: 必要时可以越级报告 C: 实行强制报告制度 D: 实行定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告 E: 实行逐级报告制度
- 《药品不良反应报告和监测管理办法》其报告制度包括() A: 药品不良反应实行逐级报告制度 B: 药品不良反应实行定期报告制度 C: 必要时可以越级报告制度 D: 药品不良反应实行超级报告制度 E: 品不良反应可随时或越级报告制度
- 药品不良反应报告的原则() A: 报告一切怀疑与药品有关的不良反应或不良事件 B: 定期报告的原则 C: 严重不良事件立即报告 D: 新药监测期内的药品报告新的和严重不良反应
- 病历摘要:掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容 上市5年以内的药品不良反应报告范围是哪个? () A: 疗效和不良反应 B: 新的不良反应 C: 严重不良反应 D: 报告该药品引起的所有可疑不良反应 E: 罕见不良反应
- 下列关于药品不良反应叙述正确的是() A: 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 B: 院内发生的新的、严重的药品不良反应15日内报告,其中死亡病例必须立即报告;其他药品不良反应20日内报告。 C: 发生医院药品不良反应与药害事件逐级、定期报告。发生新的、严重的不良反应必须及时报告,必要时可越级报告 D: 医务人员发现可疑药品不良反应与药害事件时应及时停用可疑药品,对不良反应与药害事件给予相应治疗并按规定在病历中详细记录,填写《药品不良反应/事件报告表》及时上报药剂科
内容
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【多选题】药物不良反应监测范围为 A. 上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应 B. 上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应 C. 上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应 D. 上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应 E. 上市2年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
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药品不良反应报告的范围是 A: 上市5年以内的药品,报告有可能引起的所有可疑不良反应 B: 列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应 C: 上市5年以上的药品,报告严重的,罕见或新的不良反应 D: 上市20年以上的药品 E: 上市10年以上的药品
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个人发现药品不良反应新的或者严重的药品不良反应,可以() A: 向经治医师报告 B: 向药品生产经营企业报告 C: 向当地的药品不良反应监测机构报告 D: 向省或者国家局药品不良反应监测机构报告
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有关药品不良反应报告的说法正确的是( ) A: 药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应 B: 建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息 C: 建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品 D: 国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度 E: 严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
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我国规定药物不良反应的报告范围( )。 A: 所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告 B: 上市5年以上的药品,主要报告严重的、罕见的或新的不良反应 C: 只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应 D: 上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告可能引起的所有可疑不良反应