病历摘要：掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容 上市5年以内的药品不良反应报告范围是哪个？ （）
A: 疗效和不良反应
B: 新的不良反应
C: 严重不良反应
D: 报告该药品引起的所有可疑不良反应
E: 罕见不良反应
A: 疗效和不良反应
B: 新的不良反应
C: 严重不良反应
D: 报告该药品引起的所有可疑不良反应
E: 罕见不良反应
举一反三
- 药品不良反应报告的原则() A: 报告一切怀疑与药品有关的不良反应或不良事件 B: 定期报告的原则 C: 严重不良事件立即报告 D: 新药监测期内的药品报告新的和严重不良反应
- 不良反应的报告程序和要求正确的是 A: 药品不良反应报告实行越级、定期报告制度 B: 上市5年以内的进口药品，要报告该药品引起的所有可疑不良反应 C: 常见药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告 D: 个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告 E: 新的、严重的不良反应应于1个月内报告
- 下列概念中，内涵最广的是 A: 药品不良反应 B: 不良事件 C: 药品不良事件 D: 药品严重不良反应 E: 药品严重不良事件
- （ ），指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。 A: 病例报告表 B: 药物不良反应 C: 可疑且非预期严重不良反应 D: 不良事件 E: 严重不良事件
- 药品说明书上未收载的不良反应属于()。 A: 可疑不良反应 B: 一般不良反应 C: 严重不良发应 D: 罕见不良反应 E: 新的不良反应