根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是:
A: 首次进口5 年以内的进口药品
B: 已受理注册申请的新药
C: 已过新药检测期的国产药品
D: 处于Ⅲ期临床试验的药物
E: 所有药品
A: 首次进口5 年以内的进口药品
B: 已受理注册申请的新药
C: 已过新药检测期的国产药品
D: 处于Ⅲ期临床试验的药物
E: 所有药品
举一反三
- 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是() A: 新药监测期内的国产药品 B: 已受理注册申请的新药 C: 首次获准进口5年以上的进口药品 D: 处于Ⅳ期临床试验的药物
- 【单选题】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是() A: 首次进口5年以内的进口药品 B: 已受理注册申请的新药 C: 己过新药监测期的 D: 处于Ⅲ期临床试验 E: 处方药
- 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不报告所有不良反应,但应报告“药品说明书未载明的不良反应”的是 A: 首次进口超过5年的进口药品 B: 正在申请《新药证书》的新药 C: 新药监测期内的国产药品 D: 处于Ⅱ临床试验的药物
- 我国药品不良反应报告范围中,需要报告所有不良反应的是() A: 新药监测期以外的生物制品 B: 首次获准进口5年以上的进口药品 C: 新药监测期以外的化学药品 D: 首次获准进口5年以内的进口药品
- 有关药品不良反应的报告范围,正确的是 A: 所有国产药品报告新的和严重的不良反应 B: 新药监测期内的国产药品报告所有不良反应 C: 首次获准进口5年以内的进口药品报告新的和严重的不良反应 D: 首次获准进口的药品报告所有的不良反应