【单选题】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是()
A: 首次进口5年以内的进口药品
B: 已受理注册申请的新药
C: 己过新药监测期的
D: 处于Ⅲ期临床试验
E: 处方药
A: 首次进口5年以内的进口药品
B: 已受理注册申请的新药
C: 己过新药监测期的
D: 处于Ⅲ期临床试验
E: 处方药
举一反三
- 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是： A: 首次进口5 年以内的进口药品 B: 已受理注册申请的新药 C: 已过新药检测期的国产药品 D: 处于Ⅲ期临床试验的药物 E: 所有药品
- 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是（） A: 新药监测期内的国产药品 B: 已受理注册申请的新药 C: 首次获准进口5年以上的进口药品 D: 处于Ⅳ期临床试验的药物
- 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不报告所有不良反应，但应报告“药品说明书未载明的不良反应”的是 A: 首次进口超过5年的进口药品 B: 正在申请《新药证书》的新药 C: 新药监测期内的国产药品 D: 处于Ⅱ临床试验的药物
- 我国药品不良反应报告范围中，需要报告所有不良反应的是（） A: 新药监测期以外的生物制品 B: 首次获准进口5年以上的进口药品 C: 新药监测期以外的化学药品 D: 首次获准进口5年以内的进口药品
- 我国药品不良反应的监测报告范围为我国药品不良反应的监测报告范围为（） A: 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应 B: 新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应 C: 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应 D: 满5年的，报告该进口药品引起的新的和严重的不良反应 E: 中药材引起的人体伤害