我国规定药物不良反应的报告范围( )。
A: 所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告
B: 上市5年以上的药品,主要报告严重的、罕见的或新的不良反应
C: 只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应
D: 上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告可能引起的所有可疑不良反应
A: 所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告
B: 上市5年以上的药品,主要报告严重的、罕见的或新的不良反应
C: 只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应
D: 上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告可能引起的所有可疑不良反应
举一反三
- 【多选题】药物不良反应监测范围为 A. 上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应 B. 上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应 C. 上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应 D. 上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应 E. 上市2年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
- 药品不良反应报告的范围是 A: 上市5年以内的药品,报告有可能引起的所有可疑不良反应 B: 列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应 C: 上市5年以上的药品,报告严重的,罕见或新的不良反应 D: 上市20年以上的药品 E: 上市10年以上的药品
- 我国药物不良反应报告的范围包括 A: 报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应 B: 上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应 C: 上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品.报告严重的、罕见的、新的不良反应 D: 上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应 E: 上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应
- 我国规定药物不良反应的报告范围: A: 新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应 B: 上市5年以上的国产药品,主要报告严重的、罕见的或新的不良反应 C: 只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应 D: 只报告严重的、罕见的或新的不良反应
- 我国规定药物不良反应的报告范围 A: 新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应 B: 上市5年以上的国产药品,主要报告严重的、罕见的或新的不良反应 C: 只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应 D: 只报告严重的、罕见的或新的不良反应 E: 进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应