我国规定药物不良反应的报告范围:
A: 新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应
B: 上市5年以上的国产药品,主要报告严重的、罕见的或新的不良反应
C: 只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应
D: 只报告严重的、罕见的或新的不良反应
A: 新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应
B: 上市5年以上的国产药品,主要报告严重的、罕见的或新的不良反应
C: 只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应
D: 只报告严重的、罕见的或新的不良反应
举一反三
- 我国规定药物不良反应的报告范围 A: 新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应 B: 上市5年以上的国产药品,主要报告严重的、罕见的或新的不良反应 C: 只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应 D: 只报告严重的、罕见的或新的不良反应 E: 进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应
- 我国规定药物不良反应的报告范围_______ A: 新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应 B: 上市5年以上的国产药品,主要报告严重的、罕见的或新的不良反应 C: 只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记裁的不良反应 D: 只报告严重的、罕见的或新的不良反应 E: 进口药品自首次准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应
- 我国规定药物不良反应的报告范围( )。 A: 所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告 B: 上市5年以上的药品,主要报告严重的、罕见的或新的不良反应 C: 只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应 D: 上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告可能引起的所有可疑不良反应
- 药品不良反应报告的原则() A: 报告一切怀疑与药品有关的不良反应或不良事件 B: 定期报告的原则 C: 严重不良事件立即报告 D: 新药监测期内的药品报告新的和严重不良反应
- 新药监测期内的国产药品报告()。 A: 所有不良反应 B: 新的不良反应 C: 严重的不良反应 D: 罕见的不良反应