每批药品均应当有留样;如果一批药品分成数次进行包装,则每次包装至少应当保留( ) 件最小市售包装的成品;
举一反三
- 企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,同一批号的药品应当至少检查 A: 1个最小包装 B: 2个最小包装 C: 3个最小包装 D: 4个最小包装 E: 5个最小包装
- 持续稳定性考察主要针对( ) A: 成品 B: 市售包装药品 C: 待包装药品 D: 无包装药品 E: 脱包装药品
- 每批药品应当有批记录,包括批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由生产部门负责管理,至少需保存至药品有效期后二年。()
- 不符合药品批发企业药品质量验收要求的是 A: 应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对 B: 零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装 C: 同一批好的药品应当至少抽查一个最小包装 D: 实施批签发管理的生物制品,应开箱检查至最小包装
- 企业应当按照那些要求对每次到货药品进行逐批抽样验收,() A: 同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装; B: 破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装; C: 外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。