• 2022-07-24
    在新技术和新项目临床应用过程中出现下列情形之一的,应当立即停止该项新技术和新项目的临床应用,可以多项选择:()
    A: 该项新技术和新项目被卫生健康行政部门废除或者禁止使用
    B: 从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,不能正常临床应用
    C: 发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果,该项新技术和新项目存在医疗质量和医疗安全隐患,该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷
    D: 该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符,新近证实为未经临床研究论证的新技术和新项目
    E: 受试者的依从性变化
  • 举一反三