• 2022-06-05
    国家食品药品监督管理局药品评价中心()
    A: 承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
    B: 组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准
    C: 按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评
    D: 承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作
    E: 参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)及其相应的实施办法