国家食品药品监督管理局药品评价中心()
A: 承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
B: 组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准
C: 按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评
D: 承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作
E: 参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)及其相应的实施办法
A: 承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
B: 组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准
C: 按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评
D: 承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作
E: 参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)及其相应的实施办法
举一反三
- GMP的中文名称是() A: 药品临床试验管理规范 B: 药品经营质量管理规范 C: 中药材生产质量管理规范 D: 药品生产质量管理规范 E: 药品非临床研究质量管理规范
- GLP指的是() A: 药品生产质量管理规范 B: 药品临床试验管理规范 C: 药品经营质量管理规范 D: 药品非临床研究质量管理规范 E: 中药材生产质量管理规范
- 医疗机构配制制剂必须遵守 A: 《药品临床试验管理规范》(GCP) B: 《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP) C: 《药品生产质量管理规范》(GMP) D: 《药品经营质量管理规范》(GSP) E: 《优良制剂规范》(GPP)
- GLP指的是() A: 药品生产质量管理规范 B: 药品临床试验管理规范 C: 药品经营质量管理规范 D: 药品非临床研究质量管理规范
- 药品从研究开发、生产、销售、使用各环节都要严格遵循的管理规范有() A: 《中药材生产质量管理规范》(GAP) B: 《药物临床试验质量管理规范》(GCP) C: 《药品生产质量管理规范》(GMP) D: 《药品经营质量管理规范》(GSP)