所有药品注册申请时都需要开展药品注册研制现场核查。
举一反三
- 关于国家食品药品监督管理局职能表述正确的是( ) A: 主管全国的药品注册工作 B: 负责建立药品注册管理工作体系和制度,制定药品注册管理规范 C: 依法组织药品注册评审审批及相关的监督管理工作 D: 对药品的研制现场和生产现场开展核查工作
- 国家局要对所有申请注册药品进行生产现场检查。
- 根据《药品注册管理办法》对于创新药、改良型新药以及生物制品等,应当进行() A: 药品注册检验 B: 药品注册生产现场核查 C: 上市前药品生产质量管理规范验查 D: 药品销售途径核查
- 根据《药品注册管理办法》对于创新药,改良型新药以及生物制品等,应当进行( ). A: 药品注册检验 B: 药品注册生产现场核查 C: 上市前药品生产质量管理规范检查 D: 药品销售途径核查
- 直接与药品接触的包装是 A: 药品注册管理工作 B: 药品注册申请人 C: 药品注册 D: 药品注册申请 E: 药品补充申请