国家局要对所有申请注册药品进行生产现场检查。
举一反三
- ()、()以及(),应当进行药品注册生产现场检查
- 所有药品注册申请时都需要开展药品注册研制现场核查。
- 国家食品药品监督管理总局的药品审批中心负责对( ) A: 药品注册申请进行初审 B: 药品注册申请进行复审 C: 药品注册申请进行评价 D: 药品注册申请进行技术复审
- 根据《药品注册管理办法》对于创新药,改良型新药以及生物制品等,应当进行( ). A: 药品注册检验 B: 药品注册生产现场核查 C: 上市前药品生产质量管理规范检查 D: 药品销售途径核查
- 生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册申请为 A: 新药申请 B: 再注册申请 C: 进口药品申请 D: 补充申请 E: 仿制药品申请