关于稳定性试验的目的，说法正确的是（ ）
A: 考察原料药与药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律
B: 制定制剂的有效期
C: 提高药物的生物利用度
D: 为药品的生产、包装、贮存提高科学依据
A: 考察原料药与药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律
B: 制定制剂的有效期
C: 提高药物的生物利用度
D: 为药品的生产、包装、贮存提高科学依据
举一反三
- 我国已有规定，新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据，同时通过试验确定药品的有效期。 关于长期稳定性试验，叙述错误的是（） A: 在接近药品的实际储存条件下进行 B: 一般在（25±2）℃下进行 C: 只能预测药品的有效期 D: 不能及时发现药物的变化及原因 E: 实验数据具有分散性 F: 在相比加速试验更激烈的条件下进行
- 我国已有规定，新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据，同时通过试验确定药品的有效期。 在药物稳定性试验中，关于加速试验，叙述正确的是（） A: 为新药申报临床与生产提供必要的资料 B: 原料药需要进行此项试验，制剂不需要进行此项试验 C: 供试品可以用一批产品进行试验 D: 供试品按市售包装进行试验 E: 在温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%的条件下放置3个月 F: 进行加速试验的供试品要求3批，且为市售包装
- 关于生物利用度叙述正确的是（ ）。 A．系指药物被吸收进入血液循环的程度 B．相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较 C．绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较 D．生物利用程度常用AUC表示 E．研究所用的参比制剂必须安全有效
- 研究药物制剂稳定性的目的是 A: 科学地进行剂型设计 B: 提高制剂质量 C: 保证用药的安全与有效 D: 提高制剂产品的市场占有率 E: 保证药物制剂无不良反应
- 与口服制剂相比，经皮吸收制剂可提高药物的相对生物利用度