治疗作用确证阶段( )
Ⅲ期临床试验
举一反三
内容
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临床试验主要包括临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期临床试验。临床Ⅰ期是()。 A: 初步的临床药理学及人体安全性评价 B: 治疗作用初步评价 C: 治疗作用确证阶段 D: 新药上市后应用研究阶段
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B型题 依照《药品注册管理办法》,药物治疗作用确证阶段是()。(2010、2006年考试真题) A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 生物等效性试验
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8.治疗作用初步评价阶段是()
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药物治疗作用初步评价阶段属于
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工艺验证经历阶段不包括 A: 工艺设计阶段 B: 工艺评价阶段 C: 工艺变更阶段 D: 持续工艺确证阶段