临床试验中被称为治疗作用确证阶段的是
III期
举一反三
内容
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Ⅰ期临床试验是指() A: 初步的临床药理学及人体安全性评价试验 B: 临床治疗作用的初步评价试验 C: 临床治疗作用的确证试验 D: 新药上市后应用的疗效及不良反应评价 E: 临床疗效试验
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以下属于临床试验试验目的的是 A: 1期临床试验进行初步安全性评价试验 B: 2期临床试验进行治疗作用初步评价试验 C: 3期临床试验进行治疗作用确证试验 D: 4期临床试验进行新药上市后评价试验
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B型题 依照《药品注册管理办法》,药物治疗作用确证阶段是()。(2010、2006年考试真题) A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 生物等效性试验
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就药物临床评价的对象和内容而言,验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的时期是在 A: 临床预试验阶段 B: Ⅰ期临床试验阶段 C: Ⅱ期临床试验阶段 D: Ⅲ期临床试验阶段 E: Ⅳ期临床试验阶段
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治疗作用确证阶段( )