• 2022-07-26
    原始数据包含首次或源头采集的数据和信息,以及为完整重现GXP活动而要求的后续其它数据。GXP对原始数据的要求包括:()。
    A: 应当审核原始数据
    B: 应当留存含有原始数据的内容及原义的原始数据本身和/或真实副本、以及经确证的副本
    C: 原始记录在其留存期内,应符合本规范要求,并容易获得和读取
    D: 数据审核包括审核纸质数据和电子数据,电子数据的审核仅限于从计算机化系统中打印的纸质记录
  • A,C

    内容

    • 0

      数据审核时,主要从及时性、准确性和完整性等三方面进行审核的数据是() A: 原始数据 B: 二手数据 C: 时间序列数据

    • 1

      关于数据说法正确的是()。 A: 数据指所有原始记录和经核实无误的原始记录的副本,包括源数据和元数据和所有后续转换和报告的数据 B: 数据在实施GxP活动的同时产生或记录并允许对GxP活动进行全面和完整的重建和评价 C: 数据应该在活动发生的同时使用永久的方式准确的记录 D: 数据可以包含在纸质记录,比如工作表和记录本、电子记录和审计追踪、照片、微缩胶卷或微缩胶片、音频文件或视频文件或其他媒介中,通过这些媒介与GxP活动相关的信息被记录下来

    • 2

      下面术语表述正确的是()。 A: 元数据:指初次或源头采集的、未经处理的、能完整重现GXP活动的数据 B: 审计追踪:指一种原始数据,包含与创建、修改和删除GXP记录相关行为的信息 C: 归档:指为了防止原始数据或系统丢失或者无法使用(如系统崩溃或磁盘损坏)而创建的一个或多个电子副本 D: 基准记录:指采用多种方法平行收集相同数据时,指定的首要记录。当记录内容之间不一致时,以该记录为判断依据

    • 3

      数据审核就是检查数据中是否有错误,对原始数据主要从完整性和准确性两个方面去审核. A: 正确 B: 错误

    • 4

      数据预处理中的数据审核中,对于通过调查取得的原始数据,应主要从适用性和完整性两个方面去审核;而对于二手数据,应主要从准确性和时效性 两个方面去审核。