原始数据应当经过审核;原始数据或()应当保存;原始数据在保存期内应当容易获得和读取。
A: 元数据
B: 真实副本
C: 电子图像
D: 纸质记录
A: 元数据
B: 真实副本
C: 电子图像
D: 纸质记录
举一反三
- 原始数据包含首次或源头采集的数据和信息,以及为完整重现GXP活动而要求的后续其它数据。GXP对原始数据的要求包括:()。 A: 应当审核原始数据 B: 应当留存含有原始数据的内容及原义的原始数据本身和/或真实副本、以及经确证的副本 C: 原始记录在其留存期内,应符合本规范要求,并容易获得和读取 D: 数据审核包括审核纸质数据和电子数据,电子数据的审核仅限于从计算机化系统中打印的纸质记录
- GxP原始数据的要求不包括()。 A: 应该审核原始数据 B: 应该保存原始数据和/或保持了原始数据的内容和意思的真实和经过确认的副本 C: 原始记录应该在整个记录保存期间都是完整的持久的和容易阅读的 D: 任何人都可以查阅的
- 关于原始数据描述正确的是()。 A: 原始记录和文件,按原始产生的形式保留(即纸质或电子)或“真实复制” B: 原始数据必须是同步产生的,采用可以永久保留的方式准确记录 C: 必须清晰可读,在数据的整个生命周期内均可以获得 D: 可以据原始数据对数据产生的整个活动进行重现
- 纸质、电子原始数据及记录的保存要求有()。 A: 原始记录必须保留其可靠性(准确性、完全性、内容和含义)。如果有文件记录体系来确认和记录真实副本的可靠性,则也可以采用真实副本代替原始记录(如:纸质记录扫描)进行保存 B: 电子记录副本应保存原始电子数据的动态格式或静态格式 C: 影像资料转换为纸张文件时应确认其准确性、一致性 D: 应建立能实现迅速检索的记录索引
- GxP对于原始数据的要求包括() A: 应审核原始数据 B: 应保存原始数据 C: 原始记录应在整个记录保持期间都是完整的、持久的和容易查阅和阅读的 D: 应该保存原始数据和/或报仇了原始数据的内容和含义的经核实无误的副本