原始数据应当经过审核;原始数据或()应当保存;原始数据在保存期内应当容易获得和读取。
A: 元数据
B: 真实副本
C: 电子图像
D: 纸质记录
A: 元数据
B: 真实副本
C: 电子图像
D: 纸质记录
B
举一反三
- 原始数据包含首次或源头采集的数据和信息,以及为完整重现GXP活动而要求的后续其它数据。GXP对原始数据的要求包括:()。 A: 应当审核原始数据 B: 应当留存含有原始数据的内容及原义的原始数据本身和/或真实副本、以及经确证的副本 C: 原始记录在其留存期内,应符合本规范要求,并容易获得和读取 D: 数据审核包括审核纸质数据和电子数据,电子数据的审核仅限于从计算机化系统中打印的纸质记录
- GxP原始数据的要求不包括()。 A: 应该审核原始数据 B: 应该保存原始数据和/或保持了原始数据的内容和意思的真实和经过确认的副本 C: 原始记录应该在整个记录保存期间都是完整的持久的和容易阅读的 D: 任何人都可以查阅的
- 关于原始数据描述正确的是()。 A: 原始记录和文件,按原始产生的形式保留(即纸质或电子)或“真实复制” B: 原始数据必须是同步产生的,采用可以永久保留的方式准确记录 C: 必须清晰可读,在数据的整个生命周期内均可以获得 D: 可以据原始数据对数据产生的整个活动进行重现
- 纸质、电子原始数据及记录的保存要求有()。 A: 原始记录必须保留其可靠性(准确性、完全性、内容和含义)。如果有文件记录体系来确认和记录真实副本的可靠性,则也可以采用真实副本代替原始记录(如:纸质记录扫描)进行保存 B: 电子记录副本应保存原始电子数据的动态格式或静态格式 C: 影像资料转换为纸张文件时应确认其准确性、一致性 D: 应建立能实现迅速检索的记录索引
- GxP对于原始数据的要求包括() A: 应审核原始数据 B: 应保存原始数据 C: 原始记录应在整个记录保持期间都是完整的、持久的和容易查阅和阅读的 D: 应该保存原始数据和/或报仇了原始数据的内容和含义的经核实无误的副本
内容
- 0
【单选题】收集原始数据、处理数据、清理数据的顺序是? A. 收集原始数据、清理数据、处理数据 B. 清理数据、收集原始数据、处理数据 C. 收集原始数据、处理数据、清理数据
- 1
发现原始数据有错时,应()。 A: 将原始单据送交填写原始单据的原单位修改 B: 由键盘输入操作员予以修改 C: 由原始数据检查员进行修改 D: 舍弃出错的数据
- 2
从数据来源看,原始数据相对容易,而获得二手数据更为复杂。
- 3
企业应当严格按照相应的()和()进行计算机系统各类数据的录入、修改和保存,以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。
- 4
在数据保留中以下哪些操作符合数据可靠性?() A: 应以静态格式保存全部内容包括有意义的元数据以及全部原始电子数据的含义,确保数据可以重现 B: 应对电子记录备份以保证发生灾难时,数据可恢复 C: 备份和归档的数据在保存期内可读取,并定期测试或检查恢复读取的能力 D: 《临床前研究(GLP)管理规范》规定归档人员应为独立的利益不相关方