研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
A: 有效性评价
B: 安全性评价
C: 效益
A: 有效性评价
B: 安全性评价
C: 效益
举一反三
- 承担新兽药安全性评价的单位应当具有()认定的资格,执行《兽药非临床研究质量管理规范》,并参照农业部发布的有关技术指导原则进行试验。 A: 国务院 B: 农业部 C: 省级兽医行政管理部门 D: 地方人民政府兽医行政管理部门
- GMP和GSP是下列哪两个制度的缩写? A: 兽药管理规范和兽药生产质量管理规范 B: 兽药非临床研究质量管理规范和兽药生产质量管理规范 C: 兽药生产质量管理规范和兽药经营质量管理规范 D: 兽药经营质量管理规范和兽药生产质量管理规范
- 兽药使用单位,应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定,并建立用药记录。
- 农业部发布《兽药经营质量管理规范》即GSP,目的是() A: 为了控制兽药质量,消除质量问题隐患,保证用药安全 B: 为了保证兽药的安全性、有效性和稳定性 C: 为了消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、稳定性 D: 为了保障用药质量,消除质量问题隐患,保证兽药的安全性和有效性 E: 为了控制可能影响兽药质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、有效性和稳定性不会降低
- 农业部发布《兽药经营质量管理规范》即GSP,目的是() A: 为了控制兽药质量,消除质量问题隐患,保证用药安全 B: 为了保证兽药的安全性、有效性和稳定性 C: 为了消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、稳定性 D: 为了控制可能影响兽药质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、有效性和稳定性不会降低