新药临床试验应遵循下面哪个质量规范
举一反三
- 青书学堂: (单选题) 新药临床试验应遵循下面哪个质量规范:( )(本题2.0分)
- 《药物临床试验质量管理规范》适用于所有新药临床前试验。()
- 《药物临床研究质量管理规范》的适用范畴是 A: 新药临床前研究 B: 新药临床试验 C: 人体生物等效性试验 D: 人体生物利用度试验
- 下面哪一个不是《药物临床试验管理规范》适用的范畴? A: 新药各期临床试验 B: 新药临床前研究 C: 人体生物等效性研究 D: 人体生物利用度研究
- 新药的临床研究要求规定其研究必须执行 A: 《中药材质量管理规范》 B: 《药物非临床研究质量管理规范》 C: 《药物临床试验质量管理规范》 D: 《药品生产质量质量管理规范》