下面哪一个不是《药物临床试验管理规范》适用的范畴?
A: 新药各期临床试验
B: 新药临床前研究
C: 人体生物等效性研究
D: 人体生物利用度研究
A: 新药各期临床试验
B: 新药临床前研究
C: 人体生物等效性研究
D: 人体生物利用度研究
B
举一反三
- 《药物临床研究质量管理规范》的适用范畴是 A: 新药临床前研究 B: 新药临床试验 C: 人体生物等效性试验 D: 人体生物利用度试验
- 下面哪一个不是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴? A: 新药各期临床试验 B: 新药临床试验前研究 C: 人体生物等效性研究 D: 人体生物利用度研究
- 下列哪项不是伦理委员会的工作范围（） A: 新药各期临床试验 B: 新药临床试验前研究 C: 人体生物等效性研究 D: 人体生物利用度研究
- 《药物非临床研究质量管理规范》适用于（） A: 非临床研究 B: 为申请药品生产而进行的非临床研究 C: 为申请药品注册而进行的非临床研究 D: 各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验 E: 各期临床试验
- 《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是（） A: 为申请药品注册而进行的临床前研究 B: 为申请药品注册而进行的非临床研究 C: 各期临床试验 D: 人体生物利用度试验 E: 人体生物等效性试验
内容
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药物非临床研究质量管理规范 A: 适用于非临床研究 B: 适用于为申请药品生产而进行的非临床研究 C: 适用于为申请药品注册而进行的非临床研究 D: 适用于各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验
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A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 依照《药品注册管理办法》 GLP是 A: 药品非临床研究质量管理规范 B: 药品临床前研究质量管理规范 C: 药物临床研究质量管理规范 D: 药物临床试验质量管理规范 E: 药物非临床研究质量管理规范
- 2
新药开发的过程包括：（） A: 新药临床前研究和新药临床研究 B: 新药临床前研究 C: 新药临床研究 D: 新药临床试验Ⅰ期
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A1/A2型题 药物的临床研究包括（） A: 临床前研究、人体研究和临床后研究三部分 B: 临床前研究、生物学研究和临床后研究三部分 C: 临床试验和人体研究两部分 D: 临床试验和药物等效性试验两部分 E: 临床前研究、动物研究和临床后研究三部分
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药物临床研究包括 A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅲ期临床试验 C: 临床试验 D: Ⅱ期临床试验 E: 生物等效性试验