《药物临床研究质量管理规范》的适用范畴是
A: 新药临床前研究
B: 新药临床试验
C: 人体生物等效性试验
D: 人体生物利用度试验
A: 新药临床前研究
B: 新药临床试验
C: 人体生物等效性试验
D: 人体生物利用度试验
B
举一反三
- 下面哪一个不是《药物临床试验管理规范》适用的范畴? A: 新药各期临床试验 B: 新药临床前研究 C: 人体生物等效性研究 D: 人体生物利用度研究
- 下面哪一个不是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴? A: 新药各期临床试验 B: 新药临床试验前研究 C: 人体生物等效性研究 D: 人体生物利用度研究
- 《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是（） A: 为申请药品注册而进行的临床前研究 B: 为申请药品注册而进行的非临床研究 C: 各期临床试验 D: 人体生物利用度试验 E: 人体生物等效性试验
- 《药物非临床研究质量管理规范》适用于（） A: 非临床研究 B: 为申请药品生产而进行的非临床研究 C: 为申请药品注册而进行的非临床研究 D: 各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验 E: 各期临床试验
- 《药物临床试验质量管理规范》适用于所有新药临床前试验。()
内容
- 0
药物非临床研究质量管理规范 A: 适用于非临床研究 B: 适用于为申请药品生产而进行的非临床研究 C: 适用于为申请药品注册而进行的非临床研究 D: 适用于各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验
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A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 依照《药品注册管理办法》 GLP是 A: 药品非临床研究质量管理规范 B: 药品临床前研究质量管理规范 C: 药物临床研究质量管理规范 D: 药物临床试验质量管理规范 E: 药物非临床研究质量管理规范
- 2
进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定（）。 A: 药物非临床研究质量管理规范 B: 药品经营质量管理规范 C: 药物临床试验质量管理规范 D: 药品生产质量管理规范 E: 中药材生产质量管理规范（试行）
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下列哪项不是伦理委员会的工作范围（） A: 新药各期临床试验 B: 新药临床试验前研究 C: 人体生物等效性研究 D: 人体生物利用度研究
- 4
进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定（）。 A: A药物非临床研究质量管理规范 B: B药品经营质量管理规范 C: C药物临床试验质量管理规范 D: D药品生产质量管理规范 E: E中药材生产质量管理规范（试行）