《药物临床研究质量管理规范》的适用范畴是
A: 新药临床前研究
B: 新药临床试验
C: 人体生物等效性试验
D: 人体生物利用度试验
A: 新药临床前研究
B: 新药临床试验
C: 人体生物等效性试验
D: 人体生物利用度试验
举一反三
- 下面哪一个不是《药物临床试验管理规范》适用的范畴? A: 新药各期临床试验 B: 新药临床前研究 C: 人体生物等效性研究 D: 人体生物利用度研究
- 下面哪一个不是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴? A: 新药各期临床试验 B: 新药临床试验前研究 C: 人体生物等效性研究 D: 人体生物利用度研究
- 《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是（） A: 为申请药品注册而进行的临床前研究 B: 为申请药品注册而进行的非临床研究 C: 各期临床试验 D: 人体生物利用度试验 E: 人体生物等效性试验
- 《药物非临床研究质量管理规范》适用于（） A: 非临床研究 B: 为申请药品生产而进行的非临床研究 C: 为申请药品注册而进行的非临床研究 D: 各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验 E: 各期临床试验
- 《药物临床试验质量管理规范》适用于所有新药临床前试验。()