除菌过滤的配置方式是“颗粒拦截+减菌过滤+除菌过滤1+除菌过滤2”,使用后除菌过滤2完整性检测失败,此时药品是否可以放行?()
A: 不能放行
B: 无菌检查结果合格后放行
C: 除菌过滤1完整性合格后放行
D: 除菌过滤1完整性合格且无菌检查合格后放行
A: 不能放行
B: 无菌检查结果合格后放行
C: 除菌过滤1完整性合格后放行
D: 除菌过滤1完整性合格且无菌检查合格后放行
举一反三
- 除菌过滤的配置方式是“颗粒拦截+减菌过滤+除菌过滤1+除菌过滤2”,要做到冗余设置,下列哪些操作是可行的?() A: 除菌过滤1安装在C级,在线灭菌 B: 除菌过滤2安装在B+A级,高压灭菌,无菌装配 C: 除菌过滤1安装在C级,非无菌装配 D: 除菌过滤1灭菌前和使用后进行完整性检测 E: 除菌过滤2灭菌后和使用后打开排气口进行完整性检测。
- 除菌过滤的基本配置方式是“颗粒拦截+减菌过滤+除菌过滤1+除菌过滤2”,哪个为冗余过滤器?() A: 颗粒拦截 B: 减菌过滤 C: 除菌过滤1
- 除菌过滤的基本配置方式是“颗粒拦截+减菌过滤+除菌过滤1+除菌过滤2”,则“除菌过滤1”和“除菌过滤2”的配置区域正确的是:() A: “除菌过滤1”和“除菌过滤2”均在C级 B: “除菌过滤1”和“除菌过滤2”均在B+A级 C: “除菌过滤1”在C级,“除菌过滤2”均在B+A级 D: “除菌过滤1”在D级,“除菌过滤2”均在B+A级 E: “除菌过滤1”在D级,“除菌过滤2”均在C级
- 除菌过滤的配置方式是“颗粒拦截+减菌过滤+除菌过滤1+除菌过滤2”,在使用过程中发现减菌过滤外表面发黑,应加强下面哪一级过滤器?() A: 颗粒截留 B: 减菌过滤 C: 除菌过滤1 D: 除菌过滤2
- 除菌过滤的基本配置方式是“颗粒拦截+减菌过滤+除菌过滤1+除菌过滤2”,“除菌过滤1”和“除菌过滤2”均经过除菌过滤工艺验证,实际生产时,进入“除菌过滤1”的药品的微生物污染水平为100CFU/10mL,“除菌过滤2”过滤后的微生物污染水平为0,则“除菌过滤1”的实际作用是:() A: 减菌过滤 B: 除菌过滤 C: 保障过滤 D: 冗余过滤。