下列不属于新药的是 ？（ ）
A: 未曾在国内某地区上市销售的药品
B: 指化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物
C: 已上市药品改变剂型
D: 已上市药品增加新适应证
A: 未曾在国内某地区上市销售的药品
B: 指化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物
C: 已上市药品改变剂型
D: 已上市药品增加新适应证
举一反三
- 下列不属于新药的是 ？（ ） A: 已上市药品增加新适应证 B: 已上市药品改变剂型 C: 未曾在中国境内外上市销售的药品 D: 已上市药品改变给药途径
- 新药不包括（） A: 未在国内批准上市的药品 B: 已上市药品改变剂型 C: 已上市药品改变给药途径 D: 已上市药品未曾在本院使用 E: 已上市药品新增适应证
- 下列哪项不符合我国新药管理的规定（） A: 已上市的药品增加新适应症 B: 化学结构，药品组分或药理作用不同于现有药品的药物 C: 未曾在中国境内上市销售的药品 D: 投放市场用于临床的时间较久，已为广大医药人员所了解的药品 E: 已上市的药品改变剂型或改变给药途径
- 新药不包括（） A: A未在国内批准上市的药品 B: B已上市药品改变剂型 C: C已上市药品改变给药途径 D: D已上市药品未曾在本院使用 E: E已上市药品新增适应证
- 新药是指未曾在____上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变 给药途径 、增加 新适应症 的,按照新药申请程序申报。