下列哪项不符合我国新药管理的规定（）
A: 已上市的药品增加新适应症
B: 化学结构，药品组分或药理作用不同于现有药品的药物
C: 未曾在中国境内上市销售的药品
D: 投放市场用于临床的时间较久，已为广大医药人员所了解的药品
E: 已上市的药品改变剂型或改变给药途径
A: 已上市的药品增加新适应症
B: 化学结构，药品组分或药理作用不同于现有药品的药物
C: 未曾在中国境内上市销售的药品
D: 投放市场用于临床的时间较久，已为广大医药人员所了解的药品
E: 已上市的药品改变剂型或改变给药途径
举一反三
- 下列不属于新药的是 ？（ ） A: 未曾在国内某地区上市销售的药品 B: 指化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物 C: 已上市药品改变剂型 D: 已上市药品增加新适应证
- 下列不属于新药的是 ？（ ） A: 已上市药品增加新适应证 B: 已上市药品改变剂型 C: 未曾在中国境内外上市销售的药品 D: 已上市药品改变给药途径
- 新药包括() A: 未曾在中国境内上市销售的药品 B: 改变剂型、改变给药途径的已生产上市药品 C: 增加新的适应症的已生产上市药品 D: 制成新的复方制剂的已生产上市药品
- 关于新药研发说法错误的是()。 A: 新药是化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物 B: 未在中国境内上市的药品 C: 国内外均未上市的药品 D: 已生产药品改变剂型、改变给药途径也按新药管理 E: 未在中国境内生产的药品
- 根据我国《药品管理法》及实施条例和《药品注册管理办法》，属于新药的是()。 A: 已上市的药品改变剂型 B: 已上市的药品改变给药途径 C: 未曾在中国境内上市销售的药品 D: 增加新适应症的药品