新药临床试验分为哪几期？各期研究的目的是什么
举一反三
- 智慧职教: 新药临床试验分为几期，各期的研究目的和病例数的要求是多少？
- 新药临床试验一般分为几期进行：
- 下面哪一个不是《药物临床试验管理规范》适用的范畴? A: 新药各期临床试验 B: 新药临床前研究 C: 人体生物等效性研究 D: 人体生物利用度研究
- 有关“新药临床试验研究”描述不正确的是 A: 新药临床试验中第Ⅰ期临床试验对象主要是成年健康志愿者 B: 临床试验研究主要是以人体为研究对象 C: 临床试验研究主要是以动物为研究对象 D: 新药临床试验研究各期必须采用随机双盲法对照临床试验 E: 新药临床试验研究一般分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四期
- 新药开发的过程包括：（） A: 新药临床前研究和新药临床研究 B: 新药临床前研究 C: 新药临床研究 D: 新药临床试验Ⅰ期