关于签署知情同意书,下列哪项不正确()
A: 受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B: 如果受试者在癫痫发作期需要受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C: 见证人在见证整个过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字
D: 无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
A: 受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B: 如果受试者在癫痫发作期需要受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C: 见证人在见证整个过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字
D: 无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
举一反三
- 关于签署知情同意书,下列哪项不正确() A: 受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字 B: 受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字 C: 儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意。 D: 无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
- 关于知情同意书的签署,下列不正确的是() A: 受试当必须有充足的时间阅读知情同意书,经充分考虑后同意并签署 B: 无民事行为能力的受试者,必须自愿同意方可参加试验 C: 公正见证人必独立于本临床研究。见证整个知情过程后,受试者或其监护人口头同意后,见证人方可签字 D: 无民事行为能力的受试者,其监护人需充分考虑后同意并签知情同意书
- 以下关于知情同意描述错误的是() A: 受试者为无民事行为能力的,应当取得其监护人的书面知情同意; B: 受试者为限制民事行为能力的人的,应当取得本人及其监护人的书面知情同意 C: 当受试者参加非治疗性临床试验,可由监护人代表受试者知情同意,在知情同意书上签字同意和注明日期 D: 若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程
- 若受试者或者其监护人缺乏阅读能力时:()。 A: 应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程 B: 研究者应该宣读知情同意书并代为签名 C: 研究者应视为受试者默认同意知情同意内容 D: 应排除在受试者人群之外
- 经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书,由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期,执行知情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署姓名和日期。