若受试者或者其监护人缺乏阅读能力时：（）。
A: 应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程
B: 研究者应该宣读知情同意书并代为签名
C: 研究者应视为受试者默认同意知情同意内容
D: 应排除在受试者人群之外
A: 应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程
B: 研究者应该宣读知情同意书并代为签名
C: 研究者应视为受试者默认同意知情同意内容
D: 应排除在受试者人群之外
举一反三
- 下列关于知情同意书的签署，说法正确的是（） A: 受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系 B: 若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程 C: 受试者为无民事行为能力的，应当取得其监护人的书面知情同意；受试者为限制民事行为能力的人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意 D: 因受试者筛选时已经签署知情同意书，知情同意书版本更新后，临床试验过程中的受试者无需再次签署新版本知情同意书
- 以下关于知情同意描述错误的是（） A: 受试者为无民事行为能力的，应当取得其监护人的书面知情同意; B: 受试者为限制民事行为能力的人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意 C: 当受试者参加非治疗性临床试验，可由监护人代表受试者知情同意，在知情同意书上签字同意和注明日期 D: 若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程
- 关于知情同意书的签署,下列不正确的是（） A: 受试当必须有充足的时间阅读知情同意书,经充分考虑后同意并签署 B: 无民事行为能力的受试者,必须自愿同意方可参加试验 C: 公正见证人必独立于本临床研究。见证整个知情过程后,受试者或其监护人口头同意后,见证人方可签字 D: 无民事行为能力的受试者,其监护人需充分考虑后同意并签知情同意书
- 当文盲受试者签署知情同意书时需要寻找一位（）才能进行知情同意的过程并签署知情同意书 A: 研究者 B: 研究护士 C: RC D: 公平见证人
- 知情同意书上不应有（ ）。 A: 执行知情同意过程的研究者签字 B: 签字的日期 C: 无阅读能力的受试者的签字 D: 受试者的签字 E: 研究者的签名