关于签署知情同意书,下列哪项不正确()
A: 受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B: 受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C: 儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意。
D: 无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
A: 受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B: 受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C: 儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意。
D: 无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
举一反三
- 关于签署知情同意书,下列哪项不正确() A: 受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字 B: 如果受试者在癫痫发作期需要受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字 C: 见证人在见证整个过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字 D: 无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
- 给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验,对无能力表达同意的受试者 ( ) A: 可不向其提供临床试验情况说明和介绍 B: 其法定监护人同意并签名及注明日期 C: 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意 D: 向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍 E: 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
- 对无行为能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意,研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时,则这些患者也可以进入试验,同时( ) A: 可不向其提供临床试验情况说明和介绍 B: 其法定监护人同意并签名及注明日期 C: 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意 D: 向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍 E: 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
- 关于知情同意书的签署,下列不正确的是() A: 受试当必须有充足的时间阅读知情同意书,经充分考虑后同意并签署 B: 无民事行为能力的受试者,必须自愿同意方可参加试验 C: 公正见证人必独立于本临床研究。见证整个知情过程后,受试者或其监护人口头同意后,见证人方可签字 D: 无民事行为能力的受试者,其监护人需充分考虑后同意并签知情同意书
- ()儿童作为受试者,在征得其法定监护人的知情同意书并签署知情同意书后可参与临床试验。