植入性医疗器械产业在过去30年里取得了令人瞩目的进展。从植入性心脏起搏器、植入性心房除颤器、人工耳蜗、各种植入性电极(用于帕金森病、癫痫等疾病的治疗)、植入性胰岛素泵,到形形色色的植入性血管支架等,这些产品一经上市,很快便成为医疗器械市场上的畅销产品。可以肯定的是,植入性医疗器械已成为医疗器械的一个重要分支。 下列关于该类医疗器械要求,不正确的是
A: 经营该类医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至该医疗器械有效期后2年
B: 经营该类医疗器械向所在地设区的市级人民食品药品监督管理部门申请经营许可
C: 该类医疗器械说明书、标签上的产品名称与医疗器械注册证中的名称应一致
D: 该类医疗器械说明书、标签不仅要表明医疗器械注册证书编号,还要表明医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
A: 经营该类医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至该医疗器械有效期后2年
B: 经营该类医疗器械向所在地设区的市级人民食品药品监督管理部门申请经营许可
C: 该类医疗器械说明书、标签上的产品名称与医疗器械注册证中的名称应一致
D: 该类医疗器械说明书、标签不仅要表明医疗器械注册证书编号,还要表明医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
举一反三
- 植入性医疗器械产业在过去30年里取得了令人瞩目的进展。从植入性心脏起搏器、植入性心房除颤器、人工耳蜗、各种植入性电极(用于帕金森病、癫痫等疾病的治疗)、植入性胰岛素泵,到形形色色的植入性血管支架等,这些产品一经上市,很快便成为医疗器械市场上的畅销产品。可以肯定的是,植入性医疗器械已成为医疗器械的一个重要分支。 上述列出的医疗器械属于 A: 第一类 B: 第二类 C: 第三类 D: 以上都不对
- 植入性医疗器械产业在过去30年里取得了令人瞩目的进展。从植入性心脏起搏器、植入性心房除颤器、人工耳蜗、各种植入性电极(用于帕金森病、癫痫等疾病的治疗)、植入性胰岛素泵,到形形色色的植入性血管支架等,这些产品一经上市,很快便成为医疗器械市场上的畅销产品。可以肯定的是,植入性医疗器械已成为医疗器械的一个重要分支。 若某经营者经营此类医疗器械,下列可作为《医疗器械经营许可证》编号的是 A: 豫食药监械经营许201306075 B: 豫食药监械经营备20130075 C: 豫食药监械经营许20130075 D: 豫食药监械经营备201306075
- 如使用部门发现其使用的医疗器械存在缺陷,医疗设备管理部门负责:() A: 查询该类器械在院的数量、批次、使用部门分布等信息,通知各部门停止使用该类器械 B: 向医疗器械生产企业或者供货商索赔 C: 通知医疗器械生产企业或者供货商 D: 向上级药品监督管理部门、卫生行政部门报告
- 按使用风险程度,医疗器械可分为( ) A: 有源医疗器械和无源医疗器械 B: 接触式人体器械和非接触式人体器械 C: 第一类、第二类、第三类 D: 诊断器械、治疗器械和辅助器械
- 植入性医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械使用终止后5年。()