下列原料加工处理后结果处理正确的有( )。
A: 将本工序制备好的原料放入指定干净容器内,以备下一道工序使用。
B: 将原始记录按原始记录填定制度填写完毕,纳入批生产记录。
C: 操作人员退出生产区,按进入生产区时的程序执行。
D: 按生产区清洁消毒规程对本生产区域进行清场,并填写清场记录,纳入批生产记录,经实训教师复核。
A: 将本工序制备好的原料放入指定干净容器内,以备下一道工序使用。
B: 将原始记录按原始记录填定制度填写完毕,纳入批生产记录。
C: 操作人员退出生产区,按进入生产区时的程序执行。
D: 按生产区清洁消毒规程对本生产区域进行清场,并填写清场记录,纳入批生产记录,经实训教师复核。
举一反三
- 批生产记录及时填写并设专人及时审核、及时归档,建立批生产档案,其内容不包括子() A: 原料、辅料、包装材料的领用记录 B: 各工序的批生产记录、生产过程监控记录 C: 中间产品检验记录 D: 各工序清场记录 E: 成品检验记录
- 与GMP对批生产记录管理要求不一致的() A: 字迹清晰、内容真实、数据完整 B: 由操作人及复核人签名,不得更改 C: 批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认 D: 批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年 E: 清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
- 洁净厂房日常清洁、消毒时,每班生产结束后先完成()操作,然后按清洁程序进行环境清洁操作。 A: 设备检修 B: 工序清场 C: 记录整理 D: 物料清场
- 岗位记录填写错误后划去修改,有关修改权限,以下说法正确的是()。 A: 只有QA/带班才能对批生产记录进行修改 B: 只有QA才能对批生产记录进行修改。 C: 只有经授权允许记录修改人员才能对本岗位记录修改 D: 只有QA/生产管理员才能对批生产记录进行修改
- 岗位记录填写错误后划去修改,有关修改权限,以下说法正确的是()。 A: 只有QA/带班才能对批生产记录进行修改 B: 只有QA才能对批生产记录进行修改。 C: 只有经授权允许记录修改人员才能对本岗位记录修改 D: 只有QA/生产管理员才能对批生产记录进行修改