• 2022-06-05
    与GMP对批生产记录管理要求不一致的()
    A: 字迹清晰、内容真实、数据完整
    B: 由操作人及复核人签名,不得更改
    C: 批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
    D: 批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年
    E: 清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录