与GMP对批生产记录管理要求不一致的()
A: 字迹清晰、内容真实、数据完整
B: 由操作人及复核人签名,不得更改
C: 批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D: 批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年
E: 清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
A: 字迹清晰、内容真实、数据完整
B: 由操作人及复核人签名,不得更改
C: 批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D: 批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年
E: 清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
举一反三
- “GMP”规定对批生产记录的要求是______ A: 字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名,记录应保持整洁,不得澌毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认 B: 字迹清晰、内容真实可靠,并由操作人签名,不得任意涂改和撕毁 C: 记录应保持整洁,不得涂改,更改时应签名 D: 记录应由操作人及复核人认真清晰的签名,方有效存档 E: 记录的数据要真实、可靠并完整
- 批生产记录应记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据不可辨认。(
- 设备使用记录、清洁记录等生产、检验相关记录,至少保存()年,批记录由()负责管理,至少保存至产品有效期后()年。
- 批生产记录只是记录药品的生产过程的,可以随意更改其生产信息。
- ()每批药品应当有批记录,批记录由质量管理部门负责管理,至少保存至() A: 药品有效期后半年 B: 药品有效期后一年 C: 药品有效期后三年 D: 该药品停产