药品生产企业应对检验方法进行验证的情形包括
举一反三
- 符合下列情形之一的，应当对检验方法进行验证：1.采用新的检验方法；2.检验方法需变更的；3.（）4.法规规定的其他需要验证的检验方法。
- 对不需要进行验证的检验方法，企业要对检验方法进行确认，来保证检验数据准确、可靠。（）
- 在委托生产首次申请审批过程中，委托方应对受托方生产的几批药品进行抽样并送委托方所在地省级药品检验机构检验
- 药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程是()。 A: 出厂检验 B: 委托检验 C: 抽查检验 D: 复核检验 E: 进口药品检验
- 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，不需要保持持续的验证状态。（ ）