∧“反应停”事件给欧洲多国、日本、加拿大造成极大伤害，美国能逃过此劫归功于FDA雇员凯尔西博士。国会对《联邦食品药品化妆品法案》做出了重大修正。
［1～2］
1．美国1963年发布的《联邦食品药品化妆品法案》修正案，对药品在美国上市销售的总体要求为
A．安全性要求
B．有效性要求
C．药品上市后的监控要求
D．以上都是
2．下列关于“沙利度胺”的叙述中，正确的为
A．1956年～1962年“沙利度胺”在研发时因为没有执行GCP才导致药害事件发生
B．1956年～1962年“沙利度胺”发生药害事件是因为质量问题
C．“沙利度胺”目前在某些临床医疗中仍在应用
D．“沙利度胺”目前已退市停止使用
［1～2］
1．美国1963年发布的《联邦食品药品化妆品法案》修正案，对药品在美国上市销售的总体要求为
A．安全性要求
B．有效性要求
C．药品上市后的监控要求
D．以上都是
2．下列关于“沙利度胺”的叙述中，正确的为
A．1956年～1962年“沙利度胺”在研发时因为没有执行GCP才导致药害事件发生
B．1956年～1962年“沙利度胺”发生药害事件是因为质量问题
C．“沙利度胺”目前在某些临床医疗中仍在应用
D．“沙利度胺”目前已退市停止使用
