• 2022-10-29
    进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定()。
    A: A药物非临床研究质量管理规范
    B: B药品经营质量管理规范
    C: C药物临床试验质量管理规范
    D: D药品生产质量管理规范
    E: E中药材生产质量管理规范(试行)
  • C

    内容

    • 0

      GMP的中文名称是() A: 药品临床试验管理规范 B: 药品经营质量管理规范 C: 中药材生产质量管理规范 D: 药品生产质量管理规范 E: 药品非临床研究质量管理规范

    • 1

      A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 依照《药品注册管理办法》 GLP是 A: 药品非临床研究质量管理规范 B: 药品临床前研究质量管理规范 C: 药物临床研究质量管理规范 D: 药物临床试验质量管理规范 E: 药物非临床研究质量管理规范

    • 2

      药物临床试验机构必须执行______ A: 《药物非临床研究质量管理规范》 B: 《药物临床试验质量管理规范》 C: 《药品经营质量管理规范》 D: 《药品生产质量管理规范》 E: 《药品临床研究人员设备质量管理规范》

    • 3

      GCP是哪种规范的英文缩写 A: 药品生产质量管理规范 B: 中药材生产质量管理规范 C: 药品经营质量管理规范 D: 药品临床试验管理规范 E: 药品非临床研究质量管理规范

    • 4

      GLP是指() A: 药物临床试验质量管理规范 B: 药物非临床研究质量管理规范 C: 药品生产质量管理规范 D: 药品经营质量管理规范 E: 中药材生产质量管理规范