进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定()。
A: A药物非临床研究质量管理规范
B: B药品经营质量管理规范
C: C药物临床试验质量管理规范
D: D药品生产质量管理规范
E: E中药材生产质量管理规范(试行)
A: A药物非临床研究质量管理规范
B: B药品经营质量管理规范
C: C药物临床试验质量管理规范
D: D药品生产质量管理规范
E: E中药材生产质量管理规范(试行)
C
举一反三
- 进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定()。 A: A药物非临床研究质量管理规范 B: B药品经营质量管理规范 C: C药物临床试验质量管理规范 D: D药品生产质量管理规范 E: E中药材生产质量管理规范(试行)
- 新药的临床研究要求规定其研究必须执行 A: 《中药材质量管理规范》 B: 《药物非临床研究质量管理规范》 C: 《药物临床试验质量管理规范》 D: 《药品生产质量质量管理规范》
- 药品经营企业必须遵守 A: 《药品经营质量管理规范》 B: 《中药材生产质量管理规范》 C: 《药物非临床研究质量管理规范》 D: 《药品生产质量管理规范》 E: 《药物临床试验质量管理规范》
- GLP指的是() A: 药品生产质量管理规范 B: 药品临床试验管理规范 C: 药品经营质量管理规范 D: 药品非临床研究质量管理规范 E: 中药材生产质量管理规范
- GCP是( )的缩写。 A: 《药品生产质量管理规范》 B: 《药品经营质量管理规范》 C: 《药品非临床研究质量管理规范》 D: 《药品临床试验管理规范》 E: 《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》
内容
- 0
GMP的中文名称是() A: 药品临床试验管理规范 B: 药品经营质量管理规范 C: 中药材生产质量管理规范 D: 药品生产质量管理规范 E: 药品非临床研究质量管理规范
- 1
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 依照《药品注册管理办法》 GLP是 A: 药品非临床研究质量管理规范 B: 药品临床前研究质量管理规范 C: 药物临床研究质量管理规范 D: 药物临床试验质量管理规范 E: 药物非临床研究质量管理规范
- 2
药物临床试验机构必须执行______ A: 《药物非临床研究质量管理规范》 B: 《药物临床试验质量管理规范》 C: 《药品经营质量管理规范》 D: 《药品生产质量管理规范》 E: 《药品临床研究人员设备质量管理规范》
- 3
GCP是哪种规范的英文缩写 A: 药品生产质量管理规范 B: 中药材生产质量管理规范 C: 药品经营质量管理规范 D: 药品临床试验管理规范 E: 药品非临床研究质量管理规范
- 4
GLP是指() A: 药物临床试验质量管理规范 B: 药物非临床研究质量管理规范 C: 药品生产质量管理规范 D: 药品经营质量管理规范 E: 中药材生产质量管理规范