__年3月,NMPA发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,首次明确了生物类似药的定义()
A: 2015
B: 2016
C: 2017
D: 2018
A: 2015
B: 2016
C: 2017
D: 2018
举一反三
- 我国是在年发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》?() A: 2015年 B: 2005年 C: 2010年D
- 中国首个生物类似药于 年获得批准 A: 2009 B: 2015 C: 2018 D: 2019
- 中国《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》规定,生物类似药的定义是:() A: 在质量.安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品 B: 与已获批的参照药相比.在结构、生物活性、有效性、安全性和免疫原性等方面高度相似的生物制品 C: 与参照药(原研药)高度相似的生物制品 D: 与已批准上市的生物药在质量.安全性和有效性方面相似的生物制品
- 《我不是药神》上映于()年。 A: 2015 B: 2016 C: 2017 D: 2018
- 全球第一个抗体类生物类似药是什么?() A: 利妥昔单抗生物类似药 B: 曲妥珠单抗生物类似药 C: 英夫利昔单抗生物类似药 D: 阿达木单抗生物类似药